Avantages
Les essais cliniques bien conçus et exécutés offrent aux participants admissibles d’excellentes occasions, à savoir :
- jouer un rôle actif dans leurs propres soins de santé
- être aguillés vers un lieu où l’on effectue des essais
- faire en sorte que les partenaires de soins deviennent des compagnons de soins
- avoir accès à de nouveaux traitements avant qu’ils soient offerts sur le marché
- obtenir des soins, parfois multidisciplinaires, d’experts médicaux dans des établissements de santé de pointe durant l’essai
- aider les autres en contribuant à la recherche médicale
- approfondir leurs connaissances concernant une affection médicale
Risques
Les essais cliniques comportent des risques.
- Selon le type d’étude, il se peut que des participants ne reçoivent pas l’ingrédient actif.
- Les traitements expérimentaux peuvent provoquer des effets secondaires désagréables, graves et qui peuvent même constituer un danger de mort.
- Le traitement expérimental peut s’avérer inefficace pour le participant.
- La recherche peut comporter la collecte de renseignements (génétiques par exemple) qui pourraient causer des préjudices psychologiques ou informationnels.
- Les critères de recherche peuvent exiger des modifications au mode de vie, comme des changements de régime alimentaire par exemple.
- Le protocole peut exiger du participant plus de temps et d’attention qu’un traitement sans protocole, comme des aller-retour au lieu de l’essai, davantage de traitements, des séjours à l’hôpital ou des dosages complexes.
- Il se peut que le médicament expérimental ne soit pas approuvé par Santé Canada, et s’il l’est, il se peut qu’il ne soit pas couvert par les régimes d’assurances provinciaux.